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Dispositif de contrôle cellulaire Coulter SC
- Date de début :
- 22 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 26 novembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15904
Produits retirés du marché
- Dispositif de contrôle cellulaire Coulter SC
Raison
Le paramètre d'hémoglobine pour le contrôle Abnormal I Coulter 5C pourrait présenter une récupération faible ou en dehors de la plage prévue pour l'essai dans le cas des produits et des numéros de lots touchés.
Produits touchés
A. Dispositif de contrôle cellulaire Coulter SC
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
624506, 7547001, 7547010, 7547116, 7547124, 7547199
Entreprises
- Fabricant
- Beckman Coulter Inc.