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Dispositif d'accès Luer Caresite (2013-10-15)
- Date de début :
- 15 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 28 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36403
Produits retirés du marché
A. Dispositif d'accès Luer Caresite
Raison
B. Braun Medical inc. (BBMI) a déterminé que des instructions traduites figurent à la mauvaise section des directives d'utilisation du dispositif d'accès Luer Caresite (numéro de produit 415128) ou qu'il manque une partie des instructions traduites. Plus spécifiquement, la section en français contient principalement des instructions en espagnol et la partie en espagnol contient principalement des instructions en italien. Il est à noter que tous les autres renseignements, y compris la section des mises en garde, sont bien traduits et exacts dans les directives d'utilisation. Pour le moment, on n'a signalé aucune blessure causée à un patient ni aucune incidence négative attribuables à ce problème.
Produits touchés
Dispositif d'accès Luer Caresite
Numéro de lot ou de série
- 0061254182
- 0061254309
Numéro de modèle ou de catalogue
- 415128
Entreprises
- Fabricant
-
B. Braun Medical Inc.
824 12th Avenue
Bethlehem
18018
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS