Rappel de produits de santé

Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode
Problème
Matériel médical - Défaut mécanique
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode

49192

TE/S50715-001

Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode

49429

Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode

50106

Problème

Le 10 novembre 2021, une électrode à aiguille concentrique s’est détachée du câble et du moyeu. Il a fallu pratiquer une petite incision (NCR 21-081) dans le cuir chevelu du patient pour la retirer. Plus tard, une autre intervention (NCR 21-087) a dû être pratiquée pour retirer l’aiguille du cuir chevelu du patient au moyen d’une pince. Dans deux autres plaintes, l’aiguille n’a pas pu être insérée. Un rappel a été lancé le 25 novembre 2021, mais le Canada n’était pas touché. Le 21 décembre 2021, il a été décidé d’élargir le rappel, qui vise maintenant le Canada.

Date de rappel de début: le 21 décembre, 2021. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-01-06
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63788