Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode | 49192 | TE/S50715-001 |
| Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode | 49429 | |
| Disposable Subdermal Eeg Needle Electrode | 50106 |
Problème
Le 10 novembre 2021, une électrode à aiguille concentrique s’est détachée du câble et du moyeu. Il a fallu pratiquer une petite incision (NCR 21-081) dans le cuir chevelu du patient pour la retirer. Plus tard, une autre intervention (NCR 21-087) a dû être pratiquée pour retirer l’aiguille du cuir chevelu du patient au moyen d’une pince. Dans deux autres plaintes, l’aiguille n’a pas pu être insérée. Un rappel a été lancé le 25 novembre 2021, mais le Canada n’était pas touché. Le 21 décembre 2021, il a été décidé d’élargir le rappel, qui vise maintenant le Canada.
Date de rappel de début: le 21 décembre, 2021.
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