Disposable Semiautomatic/Automatic Biopsy Gun (2021-03-16)
- Date de début :
- 16 mars 2021
- Date d’affichage :
- 23 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75189
Dernière mise à jour: 2021-07-06
Produits Touchés
- Disposable Semiautomatic Biopsy Gun SBG-2010
- Disposable Automatic Biopsy Gun ABG-2020
Raison
Moller Medical a été avisée qu’un tiers fournisseur de services de stérilisation pourrait avoir falsifié des dossiers concernant le processus de stérilisation des produits de Moller Medical. Moller Medical a immédiatement ouvert une enquête, qui a révélé que la stérilité des produits ne pouvait pas être garantie. C’est pourquoi l’utilisation de ce produit sur des patients est temporairement bloquée.
Produits touchés
A. Disposable Semiautomatic Biopsy Gun SBG-2010
Numéro de lot ou de série
Lot # 19123128
Lot # 2002427
Lot # 2002524
Lot # 2003786
Numéro de modèle ou de catalogue
SBG-2010-14-0100
SBG-2010-18-0100
SBG-2010-18-0200
Entreprises
- Fabricant
-
MOLLER MEDICAL GMBH
WASSERKUPPENSTRASSE 29-31
FULDA
36043
ALLEMAGNE
B. Disposable Automatic Biopsy Gun ABG-2020
Numéro de lot ou de série
Lot # 20051240
Numéro de modèle ou de catalogue
ABG-2020-18-0200
Entreprises
- Fabricant
-
MOLLER MEDICAL GMBH
WASSERKUPPENSTRASSE 29-31
FULDA
36043
ALLEMAGNE