Rappel de produits de santé

Disposable Hyperinflation System (2019-07-24)

Date de début :
24 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70617

Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

Disposable Hyperinflation System

Raison

Le système d'hyperinsufflation pulmonaire emballé avec le manomètre n'indique pas la durée de vie utile du manomètre. Ce problème est dû au fait que la durée de vie utile du manomètre est maintenant indiquée sur l'étiquette du sachet au lieu du mode d'emploi. Durant le montage, le manomètre est retiré de son sachet et connecté au ballon d'hyperinsufflation pulmonaire. Toutefois, l'emballage du manomètre (sachet en plastique) est jeté. Cela se traduit par une perte d'information sur la durée de vie utile du produit fini.

Produits touchés

Disposable Hyperinflation System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

900000604
900000609

Entreprises
Fabricant
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
Ballerup
2750
DANEMARK