Rappel de produits de santé

DISCOVERY MR750 MR SYSTEM, DISCOVERY MR750W 3.0T MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM, SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM, DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM (2021-06-16)

Date de début :
16 juin 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75937

Dernière mise à jour:
2021-06-30

Produits Touchés

A. DISCOVERY MR750 MR SYSTEM - MAIN UNIT
B. SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM - MAIN UNIT
C. DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM - MAIN UNIT
D. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - 16CH
E. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - 32CH
F. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - GEM
G. DISCOVERY MR750W 3.0T MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT
H. SIGNA PET/MR
I. SIGNA PIONEER
J. SIGNA ARCHITECT
K. SIGNA PREMIER

Raison

Le bouton « Orientation du patient » peut être sélectionné par inadvertance lorsque l’on cherche à cliquer sur le bouton « Enregistrer l’ordonnance ». Cela modifie l’orientation prescrite du patient sur le système avant l’exécution de la numérisation initiale du localisateur à trois plans. Il peut en résulter des images incorrectement annotées et/ou retournées et un traitement médical possiblement inapproprié.

Produits touchés

A. DISCOVERY MR750 MR SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

416595MR1
514848MR1
519685MR3T
604875MR750
902473MR2
905522MR3T

Numéro de modèle ou de catalogue

DISCOVERY MR750 3.0T

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

B. SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

514473MR1
KWMRIHDXT

Numéro de modèle ou de catalogue

1.5T SIGNA HDXT MR SYSTEM

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

C. DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

250727MR2
403541MR1

Numéro de modèle ou de catalogue

DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

D. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - 16CH

Numéro de lot ou de série

416212MR450
450466MR1
514697MR450
902893MR1

Numéro de modèle ou de catalogue

OPTIMA MR450W 1.5T

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

E. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - 32CH

Numéro de lot ou de série

403670MR1
613938MR1
780532MR1

Numéro de modèle ou de catalogue

M7004ZJ

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

F. OPTIMA MR450W MRI SYSTEM - MAIN UNIT - GEM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

M7000YN

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

G. DISCOVERY MR750W 3.0T MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

506648MR4
613737MR1

Numéro de modèle ou de catalogue

DISCOVERY MR750W 3.0T

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

H. SIGNA PET/MR

Numéro de lot ou de série

604822MRP1

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA PET/MR

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

I. SIGNA PIONEER

Numéro de lot ou de série

250598MR1
403253MR1

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA PIONEER

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

J. SIGNA ARCHITECT

Numéro de lot ou de série

403777SIGNA3T
604582MR750
780699MR3T
905527MR1
E416249MR2

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA ARCHITECT

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

K. SIGNA PREMIER

Numéro de lot ou de série

514934MR4

Numéro de modèle ou de catalogue

SIGNA PREMIER

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS