Rappel de produits de santé

Discovery IGS 7 OR & Innova IGS 5 (2021-04-22)

Date de début :
22 avril 2021
Date d’affichage :
6 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75529

Dernière mise à jour: 2021-05-06

Produits Touchés

A. Discovery IGS 7 OR
B. Innova IGS 5

Raison

Le système de chirurgie guidée par l’image peut présenter une ligne verticale unique qui divise et décale horizontalement les images en direct, ce qui produit deux images inégales sur l’écran du moniteur. Ce décalage d’image peut survenir pendant une acquisition fluoroscopique et retarder le traitement.

Produits touchés

A. Discovery IGS 7 OR

Numéro de lot ou de série

D4-20-029

Numéro de modèle ou de catalogue

5774609

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE

B. Innova IGS 5

Numéro de lot ou de série

M2-20-054
M2-21-010

Numéro de modèle ou de catalogue

5771384

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE