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Discovery IGS (2014-01-12)
- Date de début :
- 12 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 21 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43369
Produits retirés de marché
Discovery IGS
Raison
Les systèmes affectés peuvent effectuer des rotations ou des mouvements non intentionnels en raison d'un problème de l'interface utilisateur de positionnement. La possibilité d'un mouvement en sens inverse du support mobile ou de la table a été observée quand l'utilisateur place le levier de commande dans sa position maximale (fin de course) sur le boîtier multifonction. L'inversion imprévue de la direction du mouvement peut entraîner une collision entre la table ou l'arceau et des instruments médicaux, le patient ou le personnel, et provoquer des blessures.
Produits touchés
Discovery IGS
Numéro de lot ou de série
AM12P3D241
Numéro de modèle ou de catalogue
S18631BA (5418812)
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE