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Rappel de produits de santé

Discovery IGS (2014-01-12)

Date de début :
12 janvier 2015
Date d’affichage :
21 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43369

Produits retirés de marché

Discovery IGS

Raison

Les systèmes affectés peuvent effectuer des rotations ou des mouvements non intentionnels en raison d'un problème de l'interface utilisateur de positionnement. La possibilité d'un mouvement en sens inverse du support mobile ou de la table a été observée quand l'utilisateur place le levier de commande dans sa position maximale (fin de course) sur le boîtier multifonction. L'inversion imprévue de la direction du mouvement peut entraîner une collision entre la table ou l'arceau et des instruments médicaux, le patient ou le personnel, et provoquer des blessures.

Produits touchés

Discovery IGS

Numéro de lot ou de série

AM12P3D241

Numéro de modèle ou de catalogue

S18631BA (5418812)

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE