Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Uric Acid, Triglycerides GPO Blanketed and Enzymatic Creatinine Reagents (2019-08-14)
- Date de début :
- 14 août 2019
- Date d’affichage :
- 12 septembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70957
Dernière mise à jour: 2019-09-12
Produits touchés
- Direct Bilirubin Reagent
- Total Bilirubin Reagent
- Uric Acid Reagent
- Triglycerides GPO Blanked Reagent
- Enzymatic Creatinine Reagent
Raison
Beckman Coulter a constaté que la N-acétyl-p-benzoquinone imine (NAPQI), un métabolite de l'acétaminophène (paracétamol), peut causer une interférence négative avec les réactifs de dosage ci-dessous s'il est présent en grande quantité dans le sérum de patients en surdose d'acétaminophène :
- Enzymatique créatinine (NP A60298)
- Triglycérides GPO avec blanc (NP 445850)
- Acide urique (NP 442785)
- Bilirubine directe (NP 439715 et 476856)
- Bilirubine totale (NP 442745 et 476861)
Produits touchés
A. Direct Bilirubin Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 439715
- 476856
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Total Bilirubin Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 442745
- 476861
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Uric Acid Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
442785
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Triglycerides GPO Blanked Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
445850
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Enzymatic Creatinine Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
A60298
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS