Rappel de produits de santé

Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Uric Acid, Triglycerides GPO Blanketed and Enzymatic Creatinine Reagents (2019-08-14)

Date de début :
14 août 2019
Date d’affichage :
12 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70957

Dernière mise à jour: 2019-09-12

Produits touchés

  1. Direct Bilirubin Reagent
  2. Total Bilirubin Reagent
  3. Uric Acid Reagent
  4. Triglycerides GPO Blanked Reagent
  5. Enzymatic Creatinine Reagent

Raison

Beckman Coulter a constaté que la N-acétyl-p-benzoquinone imine (NAPQI), un métabolite de l'acétaminophène (paracétamol), peut causer une interférence négative avec les réactifs de dosage ci-dessous s'il est présent en grande quantité dans le sérum de patients en surdose d'acétaminophène :

  • Enzymatique créatinine (NP A60298)
  • Triglycérides GPO avec blanc (NP 445850)
  • Acide urique (NP 442785)
  • Bilirubine directe (NP 439715 et 476856)
  • Bilirubine totale (NP 442745 et 476861)

Produits touchés

A. Direct Bilirubin Reagent

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 439715
  • 476856
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

B. Total Bilirubin Reagent

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 442745
  • 476861
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

C. Uric Acid Reagent

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

442785

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

D. Triglycerides GPO Blanked Reagent

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

445850

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS

E. Enzymatic Creatinine Reagent

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

A60298

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS