Dimension Xpand System - Xpand Plus, Dimension EXL Analyzer with LM, Dimension EXL 200 Analyzer, Dimension Xpand System - Xpand Plus with HM Analyzer, Dimension RXL Max W/HM Analyzer (2019-04-07)
- Date de début :
- 7 avril 2019
- Date d’affichage :
- 3 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69822
Dernière mise à jour: 2019-05-03
Produits touchés
A. Dimension Xpand System - Xpand Plus
B. Dimension EXL Analyzer with LM
C. Dimension EXL 200 Analyzer
D. Dimension Xpand System - Xpand Plus with HM Analyzer
E. Dimension RXL Max W/HM Analyzer
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a relevé les trois comportements suivants de la version 10.3 du logiciel Dimension, qui ne correspondent pas aux attentes. La version 10.3 du logiciel Dimension contient des améliorations du produit, y compris des fonctions de sécurité améliorées, ainsi que les capacités de mise à niveau requises pour l’installation des futures versions du logiciel. Tous les clients de Dimension recevront la version 10.3 du logiciel. Les comportements non intentionnels indiqués dans cette lettre n’ont pas d’incidence sur l’exactitude des résultats des patients et seront corrigés dans la prochaine version du logiciel Dimension en cours de développement.
Produits touchés
A. Dimension Xpand System - Xpand Plus
Numéro de lot ou de série
2004080889
2004081061
2004081160
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.921
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension EXL Analyzer with LM
Numéro de lot ou de série
12251747
12251791
12251797
12251965
12252005
12252027
12252113
12252114
12252139
12252422
12252429
12252468
12252520
12252523
12252559
12252622
12252682
12252687
12252762
12252786
12252790
12252818
DR250262
Numéro de modèle ou de catalogue
759020.911
778020.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. Dimension EXL 200 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
778041.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
D. Dimension Xpand System - Xpand Plus with HM Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.931
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
E. Dimension RXL Max W/HM Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
752000.911
752000.931-R
752000.941
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS