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Dimension Vista Systems Assays (2017-04-03)
- Date de début :
- 3 avril 2017
- Date d’affichage :
- 21 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63078
Produits touchés
- Dimension Vista System-Thyroid Stimulating Hormone (Tsh) Assay
- Dimension Vista System-Ferritin (Ferr) Assay (Flex)
- Dimension Exl System-(Troponin) Tni Assay
- Dimension Vista System-Loci Digoxin (Digxn) Assay
- Dimension Vista System-Loci Prolactin (Prl) Assay
- Dimension Vista System Loci Estradiol (E2) Reagent
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les concentrations de biotine indiquées dans la section des substances non interférentes des instructions actuelles pour Dimension et Dimension Vista pour utilisation avec Dimension TNI, Dimension Vista DIGXN, E2, FERR, PRL, TSH sont inexactes et indiquent de manière erronée le niveau auquel la biotine n’interfère pas.
Produits touchés
A. Dimension Vista System-Thyroid Stimulating Hormone (Tsh) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- K6412
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension Vista System-Ferritin (Ferr) Assay (Flex)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- K6440
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. Dimension Exl System-(Troponin) Tni Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10464525
- RF621
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
D. Dimension Vista System-Loci Digoxin (Digxn) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10488927
- K6435
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
E. Dimension Vista System-Loci Prolactin (Prl) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10488398
- K6462
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
F. Dimension Vista System Loci Estradiol (E2) Reagent
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10489099
- K6463
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS