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Rappel de produits de santé

Dimension Vista System PROT1 CON

Date de début :
28 octobre 2016
Date d’affichage :
15 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61048

Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les valeurs de contrôle PROT1 CON H peuvent être hors plage (> ± 15 %) pour la cartouche de réactif Dimension Vista PREALB Flex, ce qui donne des analyses non valides. Nous n’avons aucune indication que d’autres analytes dans PROT1 CON H sont touchés par ce problème.

Produits touchés

Dimension Vista System PROT1 CON

Numéro de lot ou de série
  • 5LHQ01B
  • 5LQH01
  • 5LQH01A
  • 5LQH01C
Numéro de modèle ou de catalogue
  • KC717
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE

Date de modification :