Dimension Vista System - Multi 1 Sample Diluent (MULTI 1 SDIL) and Multi 2 Sample Diluent (MULTI 2 SDIL), CTNI Sample Diluent (CITNI SDIL) (2018-03-26)
- Date de début :
- 26 mars 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66608
Produits touchés
A. DIMENSION VISTA SYSTEM - MULTI 2 SAMPLE DILUENT (MULTI 2 SDIL)
B. DIMENSION VISTA SYSTEM MULTI 1 SAMPLE DILUENT (MULTI 1 SDIL)
C. CTNI SAMPLE DILUENT (CTNI SDIL)
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les septums des bouchons de diluants Dimension Vista appartenant à certains lots peuvent présenter une incision incomplète. Un flacon de diluant dont le septum est défectueux peut entraîner des résultats faussement élevés pour les échantillons dilués automatiquement par le système Dimension Vista, car le volume de diluant aspiré à partir du flacon défectueux se trouve réduit. Dans chaque lot, seuls certains flacons présentent des septums défectueux, et seuls certains flacons dont le septum est jugé défectueux après inspection visuelle entraînent réellement des résultats erronés.
Produits touchés
A. DIMENSION VISTA SYSTEM - MULTI 2 SAMPLE DILUENT (MULTI 2 SDIL)
Numéro de lot ou de série
7CDA79
7DDA70
Numéro de modèle ou de catalogue
10483586
KD694
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. DIMENSION VISTA SYSTEM MULTI 1 SAMPLE DILUENT (MULTI 1 SDIL)
Numéro de lot ou de série
7BDA81
Numéro de modèle ou de catalogue
10469971
KD693
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. CTNI SAMPLE DILUENT (CTNI SDIL)
Numéro de lot ou de série
7BDA34
Numéro de modèle ou de catalogue
10445205
KD692
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS