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Rappel de produits de santé

Dimension Vista System-Loci Progesterone Assay (Prog) Assay

Date de début :: 6 janvier 2017
Date d’affichage :: 25 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61970

Raison
Produits touchés

Raison

Siemens a confirmé que la présence de S-DHEA (un métabolite de la DHEA, une hormone stéroïdienne pouvant être utilisée dans le cadre d’un traitement de fécondation in vitro [FIV] pour améliorer la réponse des ovaires et l'issue du traitement) entraîne des résultats de progestérone faussement surestimés avec ADVIA Centaur, Dimension Vista et Immulite Systems, qui se situent près de la concentration importante pour la prise de décisions cliniques, soit 1 ng/ml (3,18 nmol/l) de progestérone. Ce seuil est utilisé dans certains protocoles de FIV pour déterminer le moment de procéder au transfert des embryons frais pendant le cycle en cours.

Produits touchés