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Rappel de produits de santé

DIMENSION VISTA SYSTEM - LOCI 8 CALIBRATOR (2017-11-07)

Date de début :
7 novembre 2017
Date d’affichage :
22 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65216

Produits touchés

DIMENSION VISTA SYSTEM - LOCI 8 CALIBRATOR

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé une augmentation du nombre d'échecs de l'étalonnage ou de biais négatifs avec des échantillons de contrôle de la qualité et de patients lors de l'utilisation de l'étalonneur Dimension Vista LOCI 8, lot 7CD076, pour l'étalonnage de l'analyse de l'oestradiol (E2).

Produits touchés

DIMENSION VISTA SYSTEM - LOCI 8 CALIBRATOR

Numéro de lot ou de série

7CD076

Numéro de modèle ou de catalogue

KC646

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101

Newark

19714-6101

Delaware

ÉTATS-UNIS


Date de modification :