Dimension Vista System, Dimension Xpand System & Dimension Exl System - Total Bilirubin Assay (2020-02-21)
- Date de début :
- 21 février 2020
- Date d’affichage :
- 24 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72859
Dernière mise à jour: 2020-04-24
Produits touchés
- Dimension Vista System - Total Bilirubin Assay
- Dimension Xpand System - Total Bilirubin (TBI) Assay
- Dimension Exl System - Total Bilirubin (TBI) Assay
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a appris que la United Kingdom Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency a publié une alerte aux professionnels de la santé les informant que les tests de laboratoire pour la bilirubine devraient être surveillés pour les patients qui prennent le médicament Eltrombopag en raison de la possibilité de résultats divergents. Eltrombopag peut être utilisé dans le traitement de la thrombocytopénie et / ou l’anémie aplastique.
Produits touchés
A. Dimension Vista System - Total Bilirubin Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
K1167
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension Xpand System - Total Bilirubin (TBI) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10444957
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. Dimension Exl System - Total Bilirubin (TBI) Assay
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
10444957
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS