Rappel de produits de santé

Dimension Vista System, Dimension Xpand System & Dimension Exl System - Total Bilirubin Assay (2020-02-21)

Date de début :
21 février 2020
Date d’affichage :
24 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72859

Dernière mise à jour: 2020-04-24

Produits touchés

  1. Dimension Vista System - Total Bilirubin Assay
  2. Dimension Xpand System - Total Bilirubin (TBI) Assay
  3. Dimension Exl System - Total Bilirubin (TBI) Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a appris que la United Kingdom Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency a publié une alerte aux professionnels de la santé les informant que les tests de laboratoire pour la bilirubine devraient être surveillés pour les patients qui prennent le médicament Eltrombopag en raison de la possibilité de résultats divergents. Eltrombopag peut être utilisé dans le traitement de la thrombocytopénie et / ou l’anémie aplastique.

Produits touchés

A. Dimension Vista System - Total Bilirubin Assay

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

K1167

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101

Newark

19714

Delaware

ÉTATS-UNIS

B. Dimension Xpand System - Total Bilirubin (TBI) Assay

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

10444957

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101

Newark

19714

Delaware

ÉTATS-UNIS

C. Dimension Exl System - Total Bilirubin (TBI) Assay

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

10444957

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101

Newark

19714

Delaware

ÉTATS-UNIS