Dimension Vista System Cholesterol Assay (2020-05-01)

Date de début :

1 mai 2020

Date d’affichage :

15 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73111

Dernière mise à jour: 2020-05-15

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Dimension Vista System Cholesterol Assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé le potentiel de défaillances du contrôle qualité de l’hydratation (CQ) avec les lots de cartouches de réactifs Dimension Vista Cholesterol (CHOL) Flex 19317AB, 19329AA, 19354AB, 20058AD, 20064AB et 20070AA. Ce problème n’est pas observé avec chaque Dimension Vista CHOL Flex ou avec chaque puits d’un Dimension Vista CHOL Flex impacté.

Produits touchés