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Dimension Vista Intelligent Lab Systems (2017-03-06)
- Date de début :
- 6 mars 2017
- Date d’affichage :
- 4 avril 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62882
Produits touchés
A. Dimension Vista 1500 Intelligent Lab System
B. Dimension Vista 500 Intelligent Lab System
Raison
Dans des cas isolés, lorsqu'un réactif ECREA est traité immédiatement après le nettoyage automatique hebdomadaire à l'acide durant le test à la sonde, il existe un faible risque d'élévation du résultat de la créatinine de plus de 15 %. L'enquête a établi que le traitement d'un réactif ECREA de contrôle de la qualité après le test à la sonde permettra de faire ressortir les résultats qui pourraient être anormalement élevés.
Produits touchés
A. Dimension Vista 1500 Intelligent Lab System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1000033793
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension Vista 500 Intelligent Lab System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
1000034648
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS