Dimension Vista - Drugs of Abuse Controls (2017-12-21)
- Date de début :
- 21 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65682
Produits touchés
Dimension Vista - Drugs of Abuse Controls
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a déterminé que la récupération de l’analyte phencyclidine (PCP) est inférieure aux valeurs attendues dans le lot 7cqp15 du contrôle positif pour le dépistage des drogues d’abus (Drugs of Abuse Positive Control, UDAT CON[+]). Les clients pourraient à l’occasion obtenir un résultat négatif pour la PCP en utilisant les produits UDAT CON(+) du lot 7cqp15. La récupération de tous les autres analytes est adéquate.
Produits touchés
Dimension Vista - Drugs of Abuse Controls
Numéro de lot ou de série
7CQP15
Numéro de modèle ou de catalogue
KC515
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS