Dimension Vista 1500 and 500 Analyzer (2018-10-18)

Date de début :

18 octobre 2018

Date d’affichage :

2 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68186

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Dimension Vista 1500 Analyzer
2. Dimension Vista 500 Analyzer

Raison

La section Diagnostic de laboratoire de Siemens Santé limitée a décelé un problème dans les versions 3.7 et 3.8.1 du logiciel Dimension Vista pouvant entraîner une contamination des puits d'aliquote. Si l'opérateur annule un test pendant l’aliquotage de l’échantillon, l'appareil Dimension Vista peut continuer à diffuser le contenu de l'échantillon ou du flacon annulé vers le ou les puits d’aliquotes. Les échantillons suivants peuvent être affectés aux mêmes puits d’aliquote et se faire contaminer par le contenu existant, ou un débordement du puits d’aliquote peut potentiellement contaminer un ou plusieurs puits adjacents. Ce problème ne se produit que lorsqu'un opérateur annule manuellement un ou plusieurs tests destinés à l'étalonnage, au contrôle de la qualité (CQ) ou à un échantillon de patient alors que l'instrument est en cours d’aliquotage.

Produits touchés