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DILUANTS COULTER LH (2015-07-20)
- Date de début :
- 20 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54590
Produits Touches
A. DILUANTS COULTER LH
Raison
Beckman Coulter reçoit un nombre croissant de plaintes concernant le paramètre de l'hémoglobine (Hb) sur ses analyseurs LH 750 et LH 780, notamment : erreurs liées aux concentrations de fond, calculs incomplets (...) et, dans un cas, valeurs faibles erronées.
L'enquête a révélé que ce problème pourrait être lié à la variabilité d'un composant des diluants, qui entraînerait la formation d'un film recouvrant la paroi interne de la cuve d'hémoglobine. Ce problème ne touche pas tous les analyseurs.
Produits touchés
A. DILUANTS COULTER LH
Numéro de lot ou de série
510376F - 510657F
Numéro de modèle ou de catalogue
8547194
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Californie
ÉTATS-UNIS