DILUANTS COULTER (2015-09-04)

Date de début :

4 septembre 2015

Date d’affichage :

14 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55340

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. DILUANT ISOTON III DE COULTER
2. DILUANT SÉRIE LH DE COULTER

Raison

Beckman Coulter a reçu un nombre acru de plaintes concernant le dosage de l'hémoglobine (Hb) sur les analyseurs d'hématologie Coulter LH 500 et Coulter HmX. L'enquête a révélé que les problèmes pourraient être dus à la variabilité d'un composant des diluants Coulter ISOTON III et Coulter série LH, problème qui entraîne l'apparition d'un film à l'intérieur du bain des globules blancs, où est mesurée l'hémoglobine. L'utilisation des lots de diluants en cause peut entraîner les symptômes suivants :

1. impossibilité de mesurer la valeur de base de l'hémoglobine lors du démarrage ou pendant un cycle de mesure des valeurs de base (background cycle)
2. augmentation du nombre de calculs incomplets (...) concernant l'hémoglobine

Produits touchés