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Rappel de produits de santé

Diluant Coulter DXH (2014-08-25)

Date de début :
25 août 2014
Date d’affichage :
25 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41509

Produits retirés du marché

  1. Diluant Coulter DXH

Raison

Beckman Coulter a établi que l'emploi de certains lots de diluant Coulter DXH peut entraîner des numérations plaquettaires de base élevées, soit entre 3-7 x 10^3 cellules/µL, qui feront échouer les contrôles quotidiens sur les systèmes d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 et DXH 600.

Produits touchés

A. Diluant Coulter DXH

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 628017
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS