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Diluant Coulter DXH (2014-08-25)
- Date de début :
- 25 août 2014
- Date d’affichage :
- 25 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41509
Produits retirés du marché
- Diluant Coulter DXH
Raison
Beckman Coulter a établi que l'emploi de certains lots de diluant Coulter DXH peut entraîner des numérations plaquettaires de base élevées, soit entre 3-7 x 10^3 cellules/µL, qui feront échouer les contrôles quotidiens sur les systèmes d'analyse cellulaire Unicel DXH 800 et DXH 600.
Produits touchés
A. Diluant Coulter DXH
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 628017
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS