Diluant Atellica CH
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Diluant Atellica CH | 191602 | 11099300 |
| Diluant Atellica CH | 0000195412 | 11099300 |
Problème
À la suite de plaintes formulées par des clients, Siemens Healthineers a confirmé la présence d’une contamination à l’hypochlorite de sodium (NaOCl) dans certains flacons de diluant Atellica CH, numéro de lot 0000191602, numéros de séquence de flacons 00001-04400 (cartons 00001-02200), utilisés avec les analyseurs Atellica CH 930 et Atellica CI. Les analyseurs Atellica IM ne sont pas touchés par ce problème. En raison de ce problème, les résultats associés à l’étalonnage, au contrôle qualité et aux patients pourraient être affectés dans le cas de tous les dosages réalisés avec l’analyseur Atellica CH excluant le sodium, le potassium et le chlorure. Ce problème concerne le diluant Atellica CH portant le numéro de lot 0000191602. D’autres lots de ce produit, qui ne sont pas contaminés, sont disponibles.
Date de début du rappel: le 14 février, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 511 Benedict Ave, Tarrytown, New York, United States, 10591 |
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