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Rappel de produits de santé

Diltiazem CD (2013-12-17)

Date de début :
17 décembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37485

Produits retirés du marché

  1. Diltiazem CD

Raison

Le résultat de l'essai de dissolution après 6 mois était hors norme, 74 % pourcent au lieu de 75 % après 30 heures.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada

Produits touchés

A. Diltiazem CD

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02400456
Forme posologique

Capsules

Concentration
  • 240 mg
Numéro de lot ou de série
  • KL2734
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sanis Health Inc.
102 - 333, rue Champlain
Dieppe
E1A 1P2
Nouveau-Brunswick
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanis Health Inc.
102 - 333, rue Champlain
Dieppe
E1A 1P2
Nouveau-Brunswick
CANADA

Date de modification :