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Rappel de produits de santé

Dilatateur pour anneau de Fallope Gyrus ACMI

Date de début :: 9 juillet 2014
Date d’affichage :: 25 juillet 2014
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-40727

Raison
Produits touchés

Raison

Le 4 avril 2014, un communiqué diffusé par le distributeur OSTA US a attiré l'attention sur le fait que la pièce 0008784, un dilatateur pour anneau de Fallope, a été rendue accessible par inadvertance aux clients dans le système de commande, et OSTA expédiait cette pièce à ses distributeurs dans un état non stérile. En général, cette pièce est seulement utilisée conjointement avec une trousse Falope-Ring Band, 30 procedures (FRB-30). Les trousses FRB-30 qui contiennent cette pièce sont vendues à l'état stérile. Cette pièce est un dilatateur utilisé pour faciliter la mise en place de la bande sur l'applicateur. Le dilatateur entre en contact avec l'anneau de Fallope stérile au moment où la bande est chargée dans un applicateur réutilisable, juste avant sa mise en place sur la trompe de la patiente. Il doit donc être stérile avant son utilisation pour éviter tout risque de contamination de l'anneau de Fallope. Aucune plainte n'a été reçue relativement à cette pièce.

Produits touchés