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« DigitalDiagnost » – Un risque potentiel d'erreur de diagnostic
- Date de début :
- 4 avril 2012
- Date d’affichage :
- 14 mai 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26293
Produits retirés du marché
- « DigitalDiagnost »
Raison
- Il existe un risque potentiel d'erreur de diagnostic attribuable à une mauvaise manipulation de l'outil de mesure (« Philips Image Ruler »).
- Il existe un risque potentiel d'erreur de diagnostic attribuable à une mauvaise mise côté à côte automatique des images.
Produits touchés
A. « DigitalDiagnost »
Numéro de lot ou de série
- N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
- 9890-010-83901
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems DMC GMBH
Rontgenstrabe 24
Hamburg
22335
ALLEMAGNE