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Rappel de produits de santé

« DigitalDiagnost » – Un risque potentiel d'erreur de diagnostic

Date de début :
4 avril 2012
Date d’affichage :
14 mai 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26293

Produits retirés du marché

  1. « DigitalDiagnost »

Raison

  1. Il existe un risque potentiel d'erreur de diagnostic attribuable à une mauvaise manipulation de l'outil de mesure (« Philips Image Ruler »).
  2. Il existe un risque potentiel d'erreur de diagnostic attribuable à une mauvaise mise côté à côte automatique des images.

Produits touchés

A. « DigitalDiagnost »

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9890-010-83901
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems DMC GMBH
Rontgenstrabe 24
Hamburg
22335
ALLEMAGNE