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Digital Pressure Monitor
- Date de début :
- 21 octobre 2016
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61028
Produits touchés
Raison
A&D peut avoir expédié des moniteurs de pression artérielle qui n’étaient pas étiquetés pour une utilisation avec un petit brassard. Le dispositif est conçu pour être utilisé avec des bras d’une longueur de 5,1 à 17,7 po ou des petits brassards (6,3 à 9,4 po), des brassards moyens (9,4 à 14,2 po) et des grands brassards (14,2 à 17,7 po). Pour assurer un confort optimal, le fabricant ajuste la soupape de dégonflage pour les dispositifs destinés à être utilisés avec un petit brassard. Ce faisant, le fabricant peut ne pas avoir fourni un étiquetage clair sur le devant de ces dispositifs pour indiquer qu’ils ont été ajustés pour une utilisation avec de petits brassards. De plus, certains dispositifs peuvent porter l’étiquette « ajustés pour les petits brassards », mais avoir été pourvus de brassards moyens.
Produits touchés
Digital Pressure Monitor
Numéro de lot ou de série
- 5150402411
- 5150402416
Numéro de modèle ou de catalogue
UA-767PBT-CI
Entreprises
- Fabricant
-
A & D Engineering, Inc.
1756 Automation Parkway
San Jose
95131
Californie
ÉTATS-UNIS