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Rappel de produits de santé

Digital Pressure Monitor

Date de début :
21 octobre 2016
Date d’affichage :
15 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61028

Produits touchés

Raison

A&D peut avoir expédié des moniteurs de pression artérielle qui n’étaient pas étiquetés pour une utilisation avec un petit brassard. Le dispositif est conçu pour être utilisé avec des bras d’une longueur de 5,1 à 17,7 po ou des petits brassards (6,3 à 9,4 po), des brassards moyens (9,4 à 14,2 po) et des grands brassards (14,2 à 17,7 po). Pour assurer un confort optimal, le fabricant ajuste la soupape de dégonflage pour les dispositifs destinés à être utilisés avec un petit brassard. Ce faisant, le fabricant peut ne pas avoir fourni un étiquetage clair sur le devant de ces dispositifs pour indiquer qu’ils ont été ajustés pour une utilisation avec de petits brassards. De plus, certains dispositifs peuvent porter l’étiquette « ajustés pour les petits brassards », mais avoir été pourvus de brassards moyens.

Produits touchés

Digital Pressure Monitor

Numéro de lot ou de série
  • 5150402411
  • 5150402416
Numéro de modèle ou de catalogue

UA-767PBT-CI

Entreprises
Fabricant

A & D Engineering, Inc.

1756 Automation Parkway

San Jose

95131

Californie

ÉTATS-UNIS