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Rappel de produits de santé

Différents produits Teosyal (2014-06-09)

Date de début :
9 juin 2014
Date d’affichage :
18 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40073

Produits retirés de marché

A)Teosyal
B)Teosyal Meso
C)Teosyal Kiss
D)Teosyal First Lines
E)Teosyal Ultra Deep
F)Teosyal Ultimate (TR)
F)Teosyal Puresense Ultra Deep
G)Teosyal Puresense Kiss
H)Teosyal Puresense Deep Lines
I)Teosyal Puresense Global Action
K)Teosyal Puresense First Lines
L)Teosyal Puresense Redensity I
M) Teosyal Puresense Redensity II

Raison

Un incident impliquant une femme étrangère de 48 ans ayant des antécédents connus de graves allergies a été injecté avec Teosyal provoquant un choc anaphylactique (une contre-indication connue et cotée). Bien qu'il n'y ait pas de problèmes spécifiques de produits, la modification de la fiche technique (y compris choc anaphylactique dans la section des effets secondaires) a abouti à la classification d'un rappel.

Produits touchés

A)Teosyal
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL 27G DEEP LINES (TR)
TEOSYAL 27G DEEP LINES (TSK)
TEOSYAL 27G DEEP LINES SINGLE (TR)
TEOSYAL 27G DEEP LINES SINGLE (TSK)
TEOSYAL 30G GLOBAL ACTION (BD)
TEOSYAL 30G GLOBAL ACTION (TSK)
TEOSYAL 30G GLOBAL ACTION SINGLE (BD)
TEOSYAL 30G GLOBAL ACTION SINGLE (TSK)
TEOSYAL 30G TOUCH UP (O.5ML)(BD)
TEOSYAL 30G TOUCH UP (O.5ML)(TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

B)Teosyal Meso
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL MESO (BD)
TEOSYAL MESO (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

C)Teosyal Kiss
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL KISS (TR)
TEOSYAL KISS (TSK)
TEOSYAL KISS SINGLE (TR)
TEOSYAL KISS SINGLE (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

D)Teosyal First Lines
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL FIRST LINES (BD)
TEOSYAL FIRST LINES (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

E)Teosyal Ultra Deep
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL ULTRA DEEP (1.2) (TSK)
TEOSYAL ULTRA DEEP (1.2) SINGLE (TR)
TEOSYAL ULTRA DEEP (1.2)(TR)
TEOSYAL ULTRA DEEP (TR)
TEOSYAL ULTRA DEEP (TSK)
TEOSYAL ULTRA DEEP SINGLE (TR)
TEOSYAL ULTRA DEEP SINGLE (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

F)Teosyal Ultimate (TR)
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL ULTIMATE (TR)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

G)Teosyal Puresense Ultra Deep
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE ULTRA DEEP (1.2ML) (TR)
TEOSYAL PURESENSE ULTRA DEEP (1.2ML) (TSK)
TEOSYAL PURESENSE ULTRA DEEP (TR)
TEOSYAL PURESENSE ULTRA DEEP (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

H)Teosyal Puresense Kiss
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE KISS (TR)
TEOSYAL PURESENSE KISS (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

I)Teosyal Puresense Deep Lines
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE DEEP LINES (TR)
TEOSYAL PURESENSE DEEP LINES (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

J)Teosyal Puresense Global Action
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE GLOBAL ACTION (TR)
TEOSYAL PURESENSE GLOBAL ACTION (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

K)Teosyal Puresense First Lines
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE FIRST LINE (TSK)
TEOSYAL PURESENSE FIRST LINES (BD)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

L)Teosyal Puresense Redensity I
 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (1ML) (BD)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (1ML) (TSK)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (32G 1 ML) (TSK)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (32G SINGLE ) (TSK)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (SINGLE)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (SINGLE) (BD)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY I (SINGLE) (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203

M) Teosyal Puresense Redensity II

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

TEOSYAL PURESENSE REDENSITY II
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY II (BD)
TEOSYAL PURESENSE REDENSITY II (TSK)
 

Entreprises
Fabricant
TEOXANE SA
LES CHARMILLES, RUE DE LYON, 105
GENEVE, SWITZERLAND
1203