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Diego Elite %u2013 Ensemble de tubes (2015-05-04)
- Date de début :
- 4 mai 2015
- Date d’affichage :
- 26 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53509
Produits retirés de marché
A. Diego Elite – Ensemble de tubes
Raison
Le fabricant a détecté dans le processus d’emballage stérile des lacunes qui pourraient entraîner un bris de la barrière stérile de l’emballage et ainsi compromettre la stérilité du produit. Le bris pourrait être difficile à voir. Le fabricant n’a reçu aucune plainte concernant des lésions associées à un défaut de l’emballage stérile. Cependant, l’utilisation de produits non stériles pourrait provoquer l’introduction de microbes et augmenter le risque d’infection postopératoire.
Produits touchés
A. Diego Elite – Ensemble de tubes
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- TS100S
- TS101DC
Entreprises
- Fabricant
-
Gyrus Acmi
Inc.
136 Turnpike Road
Massachusetts
ÉTATS-UNIS