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Rappel de produits de santé

Diastat ANA ELISA

Date de début :
23 mai 2017
Date d’affichage :
12 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63588

Raison

La trousse ANA200, lot TS 3577, a fait l'objet de modifications en raison de sa durée de conservation réduite. Un autocollant de mise en garde a été apposé sur la boîte pour informer les clients que la durée de vie du produit est réduite et fait référence à une lettre envoyée aux clients mentionnant la nouvelle date de péremption. La nouvelle date de péremption ne figure pas sur l'autocollant de mise en garde, mais elle aurait y être. Même s'il a été déterminé depuis que la trousse peut être utilisée pendant toute la durée de conservation initiale, le produit est considéré comme étant mal étiqueté, d'où la raison de son rappel. Le rappel n'a aucune incidence sur la sécurité des patients.

Produits touchés

Diastat ANA ELISA

Numéro de lot ou de série

TS3577

Numéro de modèle ou de catalogue

FANA 200

Entreprises

Fabricant
Euro Diagnostica AB
Lundavagen 151
Malmo
21224
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