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Diastat ANA ELISA
- Date de début :
- 23 mai 2017
- Date d’affichage :
- 12 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63588
Raison
La trousse ANA200, lot TS 3577, a fait l'objet de modifications en raison de sa durée de conservation réduite. Un autocollant de mise en garde a été apposé sur la boîte pour informer les clients que la durée de vie du produit est réduite et fait référence à une lettre envoyée aux clients mentionnant la nouvelle date de péremption. La nouvelle date de péremption ne figure pas sur l'autocollant de mise en garde, mais elle aurait y être. Même s'il a été déterminé depuis que la trousse peut être utilisée pendant toute la durée de conservation initiale, le produit est considéré comme étant mal étiqueté, d'où la raison de son rappel. Le rappel n'a aucune incidence sur la sécurité des patients.
Produits touchés
Diastat ANA ELISA
Numéro de lot ou de série
TS3577
Numéro de modèle ou de catalogue
FANA 200
Entreprises
- Fabricant
-
Euro Diagnostica AB
Lundavagen 151
Malmo
21224
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