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Rappel de produits de santé

Diagnostic and High Voltage X-Ray Generator (2016-11-25)

Date de début :
25 novembre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61420

Produits touchés

  1. Diagnostic X-Ray Generator
  2. X-Ray High Voltage Generator

Raison

On a constaté que le générateur de rayons X du système pourrait éventuellement mettre fin à l’exposition prématurément au cours d’un examen. La radiographie a été arrêtée en très peu de temps (environ 1 milliseconde) en radiographie. Après son redémarrage, le système a fonctionné normalement.

Produits touchés

A. Diagnostic X-Ray Generator

Numéro de lot ou de série

J1G0653183
J1H0713302
J1H0933456

Numéro de modèle ou de catalogue
  • KXO-80XM
  • KXO-80XM/J1
Entreprises
Fabricant
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN
324-8550
JAPON

B. X-Ray High Voltage Generator

Numéro de lot ou de série

99A0542035X
99C1192362

Numéro de modèle ou de catalogue

KXO-80XD

Entreprises
Fabricant
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN
324-8550
JAPON

Date de modification :