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Rappel de produits de santé

Devyser AZF

Date de début :
2 décembre 2016
Date d’affichage :
18 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61836

Raison

Vente d’un instrument médical de classe III non homologué au Canada. Les trousses Devyser AZF (8-A019) ont été étiquetées par erreur en tant qu’instruments diagnostiques in vitro (IDIV), alors qu’elles auraient dû porter la mention « pour recherche uniquement ».

Produits touchés

Devyser AZF

Numéro de lot ou de série

GTIN 7350040630280

Numéro de modèle ou de catalogue

8-A019

Entreprises

Fabricant
DEVYSER AB
INSTRUMENTVAGEN, 19, SE-12653 HAGERSTEN
SUÈDE

Date de modification :