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Devon Kits (2016-09-29)
- Date de début :
- 29 septembre 2016
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61200
Produits touchés
- A. Devon Birthday Kit C-Section Basic
- B. Devon Light Glove
- C. Devon OR Mini Kit
Raison
Des clients ont signalé que, dans de rares cas, la housse de protection du luminaire Devon peut se déchirer lors de son application sur l’adaptateur de poignée du luminaire Devon. Un sous-ensemble de ces fissures aurait été causé par une application difficile de la housse sur l’adaptateur de poignée. Une déchirure dans la housse peut causer une brèche dans la barrière stérile entre la housse de protection et l’adaptateur de poignée.
Produits touchés
A. Devon Birthday Kit C-Section Basic
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
31404851
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. Devon Light Glove
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
31140208
31140216
31140257
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. Devon OR Mini Kit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
31141552
50000148
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS