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Rappel de produits de santé

Devon Kits (2016-09-29)

Date de début :
29 septembre 2016
Date d’affichage :
25 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61200

Produits touchés

  • A. Devon Birthday Kit C-Section Basic
  • B. Devon Light Glove
  • C. Devon OR Mini Kit

Raison

Des clients ont signalé que, dans de rares cas, la housse de protection du luminaire Devon peut se déchirer lors de son application sur l’adaptateur de poignée du luminaire Devon. Un sous-ensemble de ces fissures aurait été causé par une application difficile de la housse sur l’adaptateur de poignée. Une déchirure dans la housse peut causer une brèche dans la barrière stérile entre la housse de protection et l’adaptateur de poignée.

Produits touchés

A. Devon Birthday Kit C-Section Basic

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

31404851

Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Devon Light Glove

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

31140208
31140216
31140257

Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

C. Devon OR Mini Kit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

31141552
50000148

Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS