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Rappel de produits de santé

DÉTECTEUR ET SUPPORT MURAL MOTORISÉ DRX-EVOLUTION (2015-08-04)

Date de début :
4 août 2015
Date d’affichage :
1 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54856

Produits Touches

  1. SUPPORT MURAL MOTORISÉ OTC-FF DRX-EVOLUTION
  2. SYSTÈME DRX-EVOLUTION AVEC DÉTECTEUR MOTORISÉ MURAL ET DÉTECTEUR À CSI PORTABLE

Raison

Carestream a noté un défaut du logiciel qui affecte l'alignement de l'image lorsque la fonction d'assemblage automatique est sélectionnée pour les images de grande longueur. Si aucun outil de mesure (p. ex. règle radio-opaque) ni repère de cliché externe n'est utilisé lors de l'assemblage des images et que le technicien se fie exclusivement au logiciel d'assemblage automatique, il est possible que des erreurs d'assemblage qui auraient pu être repérées et corrigées lors d'un assemblage manuel passent inaperçues.

Produits touchés

A. SUPPORT MURAL MOTORISÉ OTC-FF DRX-EVOLUTION

Numéro de lot ou de série
  • 4076
  • 4569
  • 4570
  • 4588
  • 4670
  • 4767
  • 4879
  • 5408
  • 5442
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1731678
  • 8001174
Entreprises
Fabricant
Carestream Health
Inc.
150 Verona Street
New York
ÉTATS-UNIS

B. SYSTÈME DRX-EVOLUTION AVEC DÉTECTEUR MOTORISÉ MURAL ET DÉTECTEUR À CSI PORTABLE
 

Numéro de lot ou de série
  • 5266
  • 5393
  • 5572
  • 5573
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1010982
Entreprises
Fabricant
Carestream Health
Inc.
150 Verona Street
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :