DELTA XTEND REVERSE SHOULDER SYSTEM -MODULAR CEMENTED and ECCENTRIC EPIPHYSIS (2017-09-13)

Date de début :

13 septembre 2017

Date d’affichage :

5 octobre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-64746

• Raison
• Produits touchés

A. DELTA XTEND REVERSE SHOULDER SYSTEM -MODULAR CEMENTED EPIPHYSIS
B. DELTA XTEND REVERSE SHOULDER SYSTEM - MODULAR ECCENTRIC EPIPHYSIS

Raison

DePuy Synthes lance un rappel volontaire. Une enquête a déterminé que les lots visés par le rappel avaient été produits dans une machine précise dont le diamètre de tige était hors-norme. Une enquête plus approfondie a déterminé que le problème était lié à la circularité du cylindre. Ce problème de circularité peut entraîner une interférence de l’épiphyse avec la tige, ce qui rend impossible l’assemblage des deux implants (épiphyse et tige).

Produits touchés