Rappel de produits de santé

Delfia Xpress

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Delfia Xpress
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Delfia Xpress Free Hcgβ Kit 1069101301 1069180401 1069184501 1069008101 1069090301 6002-0010 6002-001C
Delfia Xpress Papp-A Kit 1068893801 1069077201 1069077101 6003-002C 6003-0020

Problème

Nous avons appris que les concentrations d'analytes mesurées dans des échantillons de patients occasionnels peuvent être diminuées avec les lots concernés des trousses Delfia Xpress. Ce problème peut également entraîner des résultats erronés. D'après l'enquête, la concentration d'agent antimousse des traceurs est incorrecte à la fin de la série de fabrication et, par conséquent, seuls certains flacons de traceurs sont concernés par le problème. Le problème peut entraîner des échecs occasionnels de pipetage du traceur pendant la procédure de dosage.

Date de rappel de debut: 2021-12-17

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
Wallac Oy
Mustionkatu 6, Turku, Finland, 20750
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63781

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