Rappel de produits de santé

DEFIGARD TOUCH 7 (2019-12-16)

Date de début :
16 décembre 2019
Date d’affichage :
6 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72017

Dernière mise à jour: 2020-01-07

Produits touchés

DEFIGARD TOUCH 7

Raison

Dans de rares cas, il est possible qu'un choc de défibrillation ne puisse pas être délivre, l'appareil présente un défaut d'électrode, bien qu'aucun défaut d'électrode ne soit présent. Cela entraine une décharge de sécurité interne, la délivrance du choc est annulée. La cause du message de défaut d'électrode peut être une boucle d'impédance entre les contacts de charge de la batterie du défibrillateur et le patient. Ceci est possible lorsque le dispositif repose sur le patient pendant l'utilisation (avec les contacts de charge en contact avec la peau), ou lorsque le patient et le dispositif sont allongés sur un sol humide, et que les contacts de charge entrent en contact avec le sol (par exemple, le patient et l'appareil sont sur sol humide, ou dans l'herbe)

Produits touchés

DEFIGARD TOUCH 7

Numéro de lot ou de série

# de série 128968000916
# de série 128969000990

Numéro de modèle ou de catalogue

1-128-9900

Entreprises
Fabricant
Schiller Medical
4 Rue Louis Pasteur
Wissembourg
67162
FRANCE