Défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) de Medtronic
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Résumé
Produit
Défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) de Medtronic
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Défibrillateur cardioverteur implantable avec fonction de resynchronisation cardiaque Viva XT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBA2D1 DTBA2D4 |
| Défibrillateur cardioverteur implantable monochambre Evera XT VR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVBB2D1 DVBB2D4 |
| D-RC Brava Quad | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBC2QQ DTBC2Q1 |
| Evera MRI XT VR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVMB2D1 DVMB2D4 |
| Primo MRI DR Surescan | CWN601227S CWM600787S CWN601452S CWM600788S | DDMD3D4 DDMD3D1 |
| D-RC Crome HF MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTPC2D4 DTPC2D1 |
| D-RC Viva Quad S | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBB2QQ |
| D-RC Claria MRI Surescan | RPO604731S RPO604544S RPO604575S RPO604553S RPO604560S RPO604630S RPO604543S RPO604521S RPO604531S | DTMA2D4 DTMA2D1 |
| Défibrillateur cardioverteur implantable avec fonction de resynchronisation cardiaque Viva S | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBB2D4 DTBB2D1 |
| Défibrillateur cardioverteur implantable à deux chambres Evera XT DR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDBB2D1 DDBB2D4 |
| Primo MRI VR Surescan | CWK601059S CWL602080S CWL602081S CWK601071S | DVMD3D1 DVMD3D4 |
| D-RC Viva Quad XT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBA2Q1 DTBA2QQ |
| Défibrillateur cardioverteur implantable monochambre Evera S VR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVBC3D4 DVBC3D1 |
| D-RC Amplia MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTMB2D4 DTMB2D1 |
| Visia AF XT VR | BWT600029S BWT600030S BWT600033S BWT600025S BWT600032S BWT600034S | DVAB2D4 |
| Visia AF S VR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVAC3D1 DVAC3D4 |
| Crome DR MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDPC3D4 DDPC3D1 |
| Cobalt VR MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVPB3D1 DVPB3D4 |
| Défibrillateur cardioverteur implantable à deux chambres Evera S DR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDBC3D4 DDBC3D1 |
| Evera MRI S DR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDMC3D4 DDMC3D1 |
| Visia AF MRI S VR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVFC3D1 DVFC3D4 |
| Cobalt DR MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDPB3D4 DDPB3D1 |
| Défibrillateur cardioverteur implantable avec fonction de resynchronisation cardiaque Brava | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTBC2D4 DTBC2D1 |
| Evera MRI XT DR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DDMB2D4 DDMB2D1 |
| D-RC Compia MRI Quad Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTMC2QQ |
| Visia AF MRI XT VR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVFB2D4 DVFB2D1 |
| D-RC Cobalt HF MRI Surescan | RTP602963S RTP602985S RTP602965S RTP602967S RTP602956S RTP602952S | DTPB2D1 DTPB2D4 |
| D-RC Crome HF Quad MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTPC2QQ DTPC2Q1 |
| D-RC Compia MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTMC2D1 DTMC2D4 |
| D-RC Amplia MRI Quad Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTMB2QQ DTMB2Q1 |
| D-RC Claria MRI Quad Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTMA2QQ DTMA2Q1 |
| D-RC Cobalt HF Quad MRI Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DTPB2Q1 DTPB2QQ |
| Crome VR MRISurescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVPC3D4 DVPC3D1 |
| Evera MRI S VR Surescan | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | DVMC3D4 DVMC3D1 |
Problème
Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) comportant une traversée particulière (en verre).
Date de début du rappel: le 11 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Medtronic Inc.
8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota, United States, 55112
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73705
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