Défibrillateur/moniteur HeartStart MRx (2014-11-17)

Date de début :

17 novembre 2014

Date d’affichage :

4 décembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42779

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

Défibrillateur/moniteur HeartStart MRx

Raison

Philips a été avisé que le défibrillateur/moniteur HeartStart MRx  peut poser le ou les problèmes suivants :

1. Le port d'entrée CO2 associé à la surveillance du dioxyde de carbone en fin de d'expiration (CO2-fe) sur les défibrillateurs/moniteurs MRx peut être poussé dans le boîtier, le rendant ainsi inaccessible. Ce problème peut survenir si l'utilisateur tente de pousser l'embout de la tubulure du filtre FilterLine CO2 dans le port d'entrée, au lieu de le visser dans le sens des aiguilles d'une montre, comme il est décrit dans le mode d'emploi du HeartStart MRx.
2. La poignée peut se détacher du boîtier du HeartStart MRx à cause d'un bris des fixations situées sur le panneau arrière.

Produits touchés