Défibrillateur/ moniteur Heartstart MRX et trousse d'amélioration d'instrument QCPR-CPR (2014-02-26)

Date de début :

26 février 2014

Date d’affichage :

25 mars 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38597

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Défibrillateur/ moniteur Heartstart MRX

B. Trousse d'amélioration d'instrument QCPR-CPR

Raison

Philips a été avisé des problèmes suivants concernant les défibrillateurs/moniteurs Heartstart MRX :

Lorsqu'un moniteur/défibrillateur Heartstart MRX est réglé en mode de défibrillation externe automatisée (AED), le dispositif Q-CPR est conçu pour afficher l'icône « Do not touch the patient » (Ne pas toucher le patient) durant la période d'analyse d'avertissement de choc. Si l'utilisateur continue à effectuer des compressions thoraciques lorsque l'analyse d'avertissement de choc commence, cette icône peut demeurer affichée sur l'écran par erreur après l'analyse ou la décharge électrique. Lorsqu'on utilise un défibrillateur/moniteur Heartstart MRX en mode manuel, le dispositif Q-CPR est conçu pour afficher cette icône lorsque l'instrument est en cours d'obtention de la charge sélectionnée. Si le médecin continue à effectuer des compressions thoraciques lors de l'obtention de cette charge, l'icône du dispositif Q-CPR pourrait demeurer affichée sur l'écran par erreur après la décharge électrique.

Produits touchés