Défibrillateur/ moniteur Heartstart MRX (2014-02-18)

Date de début :

18 février 2014

Date d’affichage :

21 mars 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-38527

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

Défibrillateur/ moniteur Heartstart MRX

Raison

Philips a découvert qu'un composant de la carte processeur MRX pourrait être sujet aux dommages causés par une décharge électrostatique. Des dommages à ce composant peuvent perturber les fonctions d'électrocardiogramme et de saturation en oxygène, ce qui peut causer une impossibilité d'effectuer ce qui suit :

• stimulation cardiaque en mode demande;
• acquisition et analyse d'électrocardiogramme à 12 dérivations;
• surveillance d'électrocardiogramme au moyen d'électrodes;
• oxymétrie pulsée (SPO2).

La présence de ce problème sera affichée sur l'indicateur prêt à l'emploi sous forme de « X » rouge plein et d'un bip périodique. Les fonctions de défibrillation, de stimulation cardiaque en mode fixe, de surveillance d'électrocardiogramme au moyen de palettes, ainsi que les autres fonctions de surveillance ne sont pas touchées par ce problème.

Produits touchés