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Défibrillateur LIFEPAK 1000 (2014-06-05)
- Date de début :
- 5 juin 2014
- Date d’affichage :
- 15 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40559
Produits retirés de marché
- Défibrillateur LIFEPAK 1000
Raison
Physio-Control a été informé d'incidents au cours desquels des clients ont tenté d'utiliser leur LIFEPAK 1000 et que celui-ci s'est éteint en raison d'une faible charge de la batterie. Dans une telle situation, un défibrillateur pourrait ne pas délivrer un choc, d'où l'absence de thérapie (défibrillation). Le manuel d'utilisation pourrait amener les clients à ne pas remplacer la batterie lorsque cela est nécessaire. L'affichage de disponibilité opérationnelle indique une faible charge de la batterie, alors qu'elle devrait indiquer une très faible charge de la batterie. Une batterie faible ou très faible doit être remplacée par une batterie chargée à fond.
Produits touchés
A. Défibrillateur LIFEPAK 1000
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 99425-XXXXXX
Entreprises
- Fabricant
-
Physio-Control, Inc.,
11811, rue Willows Nord-Est,
Redmond
98052
Washington
ÉTATS-UNIS