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Défibrillateur HeartSine Samaritan PAD SAM 350P (2014-06-12)
- Date de début :
- 12 juin 2014
- Date d’affichage :
- 1 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40799
Produits retirés de marché
Défibrillateur HeartSine Samaritan PAD SAM 350P
Raison
Un problème a été détecté au niveau du joint du sachet en aluminium qui contient les électrodes Pad-Pak/Pedi-Pak. Dans un petit nombre de cas, le joint final du sachet d'électrodes de défibrilliation a été difficile à ouvrir. Après vérification, il a été établi que le fournisseur d'électrodes de HeartSine Technologies Ltd. a apporté une modification au processus de fabrication qui entraîne le dépot d'une trop grande quantité d'adhésif thermofusible sur le dernier joint des sachets.
Produits touchés
Défibrillateur HeartSine Samaritan PAD SAM 350P
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SAM 350P
Entreprises
- Fabricant
-
HeartSine Technologies, Ltd.
203 Airport Road West
Belfast, Northern Ireland
BT3 9ED
ROYAUME-UNI