Défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) Neutrino NxT et défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Défibrillateur cardioverteur implantable Neutrino NxT VR |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
CDVRA600Q |
Défibrillateur cardioverteur implantable Neutrino NxT DR |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
CDDRA600Q |
Défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque Neutrino NxT HF |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
CDHFA600Q |
Problème
Abbott informe les clients de l’éventualité d’un rare problème de composant de circuit Bluetooth qui touche un sous-ensemble de défibrillateurs cardioverteurs implantables Neutrino (DCI) et de défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D) fabriqués avant avril 2022. Ce problème peut occasionner une perte de communication Bluetooth (et donc une perte du contrôle à distance), une consommation de courant supérieure à la normale et une réduction de la longévité de l’appareil.
Date de début du rappel: le 21 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342