Rappel de produits de santé

DEA Powerheart G5

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
DEA Powerheart G5
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
DEA semi-automatique Powerheart G5 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. G5S-90A G5S-91A
DEA semi-automatique Powerheart G5 avec assistance pour RCR Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. G5S-91C G5S-90C
DEA automatique Powerheart G5 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. G5A-91C G5A-90C G5A-91A G5A-90A

Problème

Informer les utilisateurs qu’il est possible que les appareils échouent à leurs autotests par suite d’une exposition prolongée à des conditions ambiantes extrêmes (température et/ou humidité). S’assurer que les utilisateurs vérifient l’indicateur d’autotest de l’appareil pour éviter une éventuelle défaillance clinique.

Date de début du rappel: le 27 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Zoll Medical Corporation
269 Mill Road, Chelmsford, Massachusetts, United States, 01824
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77474

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