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Rappel de produits de santé

Datascope Corp. Intra Aortic Balloon Pump (2017-07-20)

Date de début :
20 juillet 2017
Date d’affichage :
28 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64078

Produits touchés

  1. System 98 (LABP) Intra-Aortic Balloon Pump
  2. CS300 Intra Aortic Balloon Pump System - Main Unit
  3. System 98XT Intra Aortic Balloon Pump
  4. Cs100 Intra Aortic Balloon Pump

Raison

Le fabricant a déterminé que la condensation qui se forme dans le tuyau de vidange peut déclencher par erreur l'alarme de détection de sang, même en l'absence de sang. De plus, les déversements de liquide, comme les solutions salines, peuvent créer des ponts de résistance entre les composants du circuit, empêchant ainsi le circuit de fonctionner comme prévu. Cette défaillance peut avoir une incidence sur le début ou la poursuite d'un traitement.

Produits touchés

A. System 98 (LABP) Intra-Aortic Balloon Pump

Numéro de lot ou de série
  • S803492-B0
  • S803551-B0
  • S803567-B0
  • S803570-B0
  • S803634-C0
  • S803639-C0
  • S803785-E0
  • S804566-L0
  • S806023-D2
  • S81995-A9
Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0446-XX

Entreprises
Fabricant
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS

B. CS300 Intra Aortic Balloon Pump System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-3023-53

Entreprises
Fabricant
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS

C. System 98XT Intra Aortic Balloon Pump

Numéro de lot ou de série
  • S804785-B1
  • S805907-B2
  • S805908-B2
  • S806811-A3
  • S806816-A3
  • S81212-H8
Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0479-XX

Entreprises
Fabricant
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS

D. CS100 Intra Aortic Balloon Pump

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-3013-XX

Entreprises
Fabricant
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
New Jersey
ÉTATS-UNIS

Date de modification :