Rappel de produits de santé

Datascope Cardiosave - Pompes à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Datascope Cardiosave - Pompes à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés 

Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue 

Datascope Cardiosave - Pompes à ballonnet intra-aortique Hybrid et Rescue

Tous les lots.

0998-00-0800-XX

Problème

Deux problèmes ont été relevés concernant le système :

Problème 1 :  Défaillance de la station de connexion/batterie interne.

Problème 2 :  Signal ECG faible ou absent.

 

Date de début du rappel: le 4 août 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Datascope Corp.

1300 Macarthur Blvd., Mahwah, New Jersey, United States, 07430

 

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74117

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