Data-Cyte Plus (2021-08-09)

Date de début :

9 août 2021

Date d’affichage :

27 août 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76313

Dernière mise à jour:
2021-08-27

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Data-Cyte Plus

Raison

Au cours du processus de vigilance systématique du fabricant, on a détecté que la cellule 10 (donneur M6050AM) diluée à 0,8 % pour le produit Data-Cyte® Plus 0.8% (réf. 213587, lot 610021015, date d'expiration 2021-09-04), même si elle a été typée FYA+ (positif) et FYA+ (positif) pendant la libération de lots en vrac et confirmée comme positive dans l'analyse de libération du produit final, avait perdu sa réactivité au fil du temps pour ces deux antigènes.

Produits touchés