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DAT-amphétamines en ligne II pour système Cobas Integra
- Date de début :
- 20 juin 2012
- Date d’affichage :
- 9 juillet 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26341
Produits retirés du marché
- DAT-amphétamines en ligne II pour système Cobas Integra
Raison
La récupération des échantillons de patients et de contrôle peut être diminuée par le réactif DAT-amphétamines en ligne II (lot nº 654236-01) lorsqu'il est utilisé sur les analyseurs Cobas Integra de série 400 et 800. Le lot touché affiche une réactivité croisée à la dextroamphétamine plus faible pour des échantillons de dextroamphétamine de concentration plus élevée.
Produits touchés
A. DAT-amphétamines en ligne II pour système Cobas Integr
Numéro de lot ou de série
- 65423601
Numéro de modèle ou de catalogue
- 4512936190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoffer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE